Сегодня, когда конкуренция присутствует практически во всех сферах деятельности, руководители организаций стремятся максимально эффективно выстроить свою производственную деятельность или процесс оказания услуг.

Ассортимент выпускаемой продукции очень разнообразен и зачастую, продукция отличается от требований государственных стандартов (ГОСТ), а бывает, когда стандарты и вовсе отсутствуют. В этих случаях организации обязаны разработать нормативно-техническую документацию (ТУ, ТИ, СТО, методики и др.).

Нормативно-техническую документацию (НТД) на продукцию (ТУ, ТИ, СТО, различные методики), товары, работы и услуги для целей запрашивают для декларирования продукции, а также для подтверждения соответствия в любой добровольной системе сертификации.

Эксперты Учреждения "Государственный центр испытаний, сертификации и стандартизации" (ГоЦИСС) имеют большой опыт и оказывают высококвалифицированные услуги по разработке нормативно-технической:
технические условия (ТУ);
технологические инструкции (ТИ);
стандарты организаций (СТО);
инструкции и методики;
документированные процедуры;
и т.д.

Разработка НТД (ТУ, ТИ, СТО, методики и др.) в Государственном центре займет от 5 до 15 рабочих дней.

Средняя стоимость разработки::
технических условий (ТУ) - от 9 тыс. руб.
технологических инструкций (ТИ) - от 8 тыс. руб.
стандартов организаций (СТО) - от 12 тыс. руб.
расчет пищевой ценности продукта - от 800 руб. за позицию ассортимента
согласование текста этикетки - от 800 руб.

ТУ, СТО

ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ (ТУ) И СТАНДАРТЫ ОРГАНИЗАЦИЙ (СТО)

Технические условия (ТУ) – это технический документ, который устанавливает требования, которым должна соответствовать продукция, изделие, материал, товар, услуга или же целая группа схожей продукции.

Стандарты организаций (СТО) - документ, разрабатываемый на применяемые в данной организации продукцию, процессы и оказываемые в ней услуги, а также на продукцию, создаваемую и поставляемую данной организацией на внутренний и внешний рынок, на работы, выполняемые данной организацией на стороне, и оказываемые ею на стороне услуги в соответствии с заключенными договорами (контрактами).

Организация вправе сама устанавливать требования к качеству и безопасности продукции в технических условиях, стандартах организации, не противоречащие требованиям законодательства.

То есть, если организация-изготовитель желает выпускать продукцию, отличную от требований государственных стандартов (ГОСТ), или продукцию, на которую стандарты отсутствуют - она обязана разработать ТУ или СТО.

Разработку технических условий (стандартов организаций) можно заказать в Государственном центре.

Разработка технических условий (ТУ) проводится согласно установленным стандартам. На непродовольственную группу продукции в соответствии с ГОСТ 2.114-95 "Единая система конструкторской документации. Технические условия", на пищевую продукцию в соответствии с ГОСТ Р 51740-2001 "Технические условия на пищевые продукты. Общие требования к разработке и оформлению".

Разработка стандартов организации (СТО) проводится с учетом требований ГОСТ Р 1.5-2012 "Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные. Правила построения, изложения, оформления и обозначения".

ТУ и СТО могут включать в себя разделы:
область применения;
требования к качеству и безопасности;
требования к сырью;
маркировка;
упаковка;
правила приемки;
методы контроля;
правила транспортирования и хранения;
техника безопасности и охрана окружающей среды;
указания для эксплуатации;
гарантии изготовителя на товар;
и др.

При декларировании и сертификации продукции (добровольной и обязательной) Заявитель обязан указывать документ, согласно которому производится продукция. Это может быть как ГОСТ, так и технические условия или стандарт организации.

Для разработки ТУ (СТО) необходимы следующие данные*:
Название организации
Юридический адрес
Код ОКПО производителя;
Точный ассортимент продукции
Сырье и материалы, которые используются для производства продукции
Характеристики продукции (описание)
Методы упаковки, тип упаковки
Сроки годности, сроки реализации, гарантийные сроки на продукцию
Условия хранения, транспортирования и эксплуатации продукции
Подробное описание технологического процесса

* список запрашиваемых данных для разработки может меняться в зависимости от вида продукции.

ТИ - технологическая инструкция

Технологическая инструкция (ТИ)

Зачастую, вместе с Техническими условиями разрабатывается такой не менее важный документ, как Технологическая инструкция. В Технологической инструкции прописываются требования, параметры и схема непосредственно самого технологического процесса производства, а также информация по используемому сырью, рецептура.

Расчет пищевой ценности продукта

Пищевую ценность (содержания белков, жиров, углеводов) продукции определяют с целью проверки его соответствия рекомендуемым нормам потребности в пищевых веществах, а также для подсчета энергетической ценности пищи.

Вернуться назад на

Нормативно-техническая документация – совокупность материалов и документов, обеспечивающих качество производимой продукции, а также ее соответствие всем утвержденным требованиям безопасности, условиям эксплуатации, хранения и транспортировки. Одним словом нормативно-техническая документация – это своего рода стандарт предприятия, в соответствии с которым осуществляется весь производственный процесс. В наше время разработка нормативно-технической документации на производство позволяет предприятиям оптимизировать осуществляемые работы и привести их в соответствии со всеми требованиями законодательства Российской Федерации. Нормативно-техническая документация – это полный комплект документов, позволяющий без лишних финансовых потерь и затрат дополнительных ресурсов, производить качественную и безопасную продукцию, соответствующую всем нормативам и государственным стандартам.

К нормативно-технической документации относятся следующие виды документов:

Технические условия (ТУ);
технологическая инструкция (ТИ);
технологический регламент (ТР);
технологический процесс (ТП);
паспорт безопасности (ПБ);
этикетка;
рецептура;
паспорт качества.

Технические условия – документ, разрабатываемый предприятием для производства какого-либо вида продукции в том случае, если для данной продукции законодательством Российской федерации еще не установлены обязательные требования по изготовлению, или требуется дополнить соответствующий ГОСТ, применяемый к данной категории товаров.

Технические условия являются неотъемлемой частью конструкторской документации и разрабатываются в соответствии с установленными стандартами, указанными в ГОСТ 2.114-95 «Единая система конструкторской документации», и ГОСТ Р 51740 «Пищевые продукты – общие требования к разработке и оформлению», и содержат в себе следующую информацию:

Технологические требования;
требования по безопасности;
правила приемки;
требования по обеспечению охраны окружающей среды;
указания по эксплуатации;
требования по маркировке;
методы контроля и гарантии изготовителя.

Следует учитывать, что технические условия должны быть разработаны, утверждены и зарегистрированы в установленном законодательством порядке, только в этом случае, данный нормативно-технический документ может являться основанием для начала производственного процесса.

Технологической инструкцией называется вид нормативно-технической производственной документации, разрабатываемой предприятием для производства какой-либо продукции. Содержит в себе информацию о технологических процессах производства и о выпуске товаров непосредственно на потребительский рынок страны. Разработка данного документа осуществляется для одного конкретного вида изделий или группы идентичных изделий в соответствии с требованиями ГОСТ № 34, определяющего основные этапы по разработке и конечному результату изготовленной продукции.

Технологический регламент – документ, устанавливающий основные методы производства технические условия и средства, а также технологические нормативы и порядок осуществления производственного процесса на предприятии.

В зависимости от производства выделяют три основных вида технологических регламентов:

Постоянный – разрабатываемый для проработанного производственного процесса;
временный – необходим для производства нового вида продукции, или в том случае, если предприятием вносятся какие-либо корректировки в установленный производственный процесс;
разовый – разрабатывается для продукции, которая производится единичной партией или для проведения научно-исследовательской работы.

Технологический процесс – совокупность мероприятий, обеспечивающих последовательность производства продукции с момента начала изготовления до получения конечного результата. Технологический процесс разрабатывается с целью оптимизации работы на предприятии, что непосредственным образом влияет на качество продукции и ресурсы, необходимые для обеспечения производственного процесса. Разработка предприятием технологического процесса позволяет с высокой точностью определить не только количество необходимого оборудования, инструментов и приспособлений для производства изделий, но и число рабочих и обслуживающего персонала для выполнения данного процесса.

Паспорт безопасности – документ, подтверждающий безопасность продукции при ее эксплуатации, хранении и транспортировке, является частью нормативно-технической документации, необходимой для реализации отдельных видов продукции.

Данный документ разрабатывается в том случае если:

Предприятие производит те или иные вещества, которые способны нанести вред здоровью или жизни человека;
предприятием изготавливается продукция, степень опасности которой еще не установлена;
если на предприятии производится продукция, признанная опасной по международным нормам;
компания производит продукцию, к которой установлены особые требования и нормы.

Этикетка – графический или текстовый знак, представляющий собой наклейку, бирку или талон определенного вида продукции, в которой содержится вся необходимая для идентификации продукции информация. Этикетка должна быть изготовлена в соответствии со всеми правилами и нормативами, регламентирующими разработку нормативно-технической документации предприятия.

В соответствии с данными законодательными актами, этикетка должна содержать в себе следующую информацию:

Данные о продукте на русском языке;
состав продукта;
пищевая ценность;
наименование изготовителя;
страна происхождения;
товарный знак изготовителя;
масса нетто или количество продукта;
условия хранения и транспортировки;
срок годности;
обозначение технического документа, на основании которого была произведена продукция (ТУ или ГОСТ);
информация о сертификации продукции;
другая информация о содержании каких-либо дополнительных компонентов, обязательных для указания на этикетке.

Рецептура – основная часть технологической документации, разрабатываемая предприятием на многокомпонентные (два или более) виды продукции, устанавливающая перечень и количественное содержание применяемых при производстве изделий сырья, материалов и полуфабрикатов.

Разработка рецептуры может осуществляться как на основании уже действующих рецептур и правил, так и на основе новых продуктов и технологий. Основными данными рецептуры изделия являются:

Требования по качеству сырья, используемого при производстве;
нормы расхода сырья при изготовлении одной единицы продукции;
предельные нормы потерь;
пределы допустимых отклонений в массе готовой продукции;
характеристики физико-химических и органолептических показателей и других свойств продукции;
сроки хранения и годности продукции.

Паспорт качества – документ, необходимый для многих категорий непродовольственных товаров, содержащий описание всех его свойств и характеристик.

В зависимости от вида и категории изделия паспорт качества может содержать в себе следующую информацию:

Полная информация о компании-изготовителе продукции;
регистрационный номер документа и дата его выдачи;
полное наименование товара, включая его марку;
все свойства и характеристики изделия;
дата изготовления продукции;
номер партии (если изделия производятся партиями);
количество продукции каждой марки;
класс опасности;
другая необходимая информация.

Следует учитывать, что при разработке различного рода нормативно-технической документации для предприятий Барнаула необходимо хорошо знать и разбираться в аспектах производственного процесса и законодательных документах, в соответствии с которыми определяется данный процесс изготовления. Именно поэтому, в данном случае, идеальным решением станет обращение в соответствующий специализированный центр, специалисты которого имеют огромный опыт в разработке, утверждении и регистрации соответствующих нормативно-технических документов, позволяющих с высоким качеством и без потерь наладить производственный процесс, обеспечивающий непрерывность и безопасность изготовления продукции.

Что такое техническая документация? Техдокументация - это «совсем не то, о чем вы подумали». И совсем уж не то, что предлагают нам всяческие ...педии и прочие сетевые словари. Точные, исчерпывающие и узаконенные по технической тематике обитают исключительно в. Как удобнее их искать? Редакция от 20.06.2018.

Что такое техническая документация?

Создан 01.10.2009 9:48:27

«техническая документация» послужит нам всего лишь в качестве примера, применимого к технической терминологии в целом.

Итак, указанный термин в различных сетевых источниках трактуется совсем уж безграмотно. Определение, приведенное на рисунке, вообще не выдерживает никакой критики, комментарии излишни.

В наиболее приемлемом (из всех найденных) определении техдокументации «по Педевикии», изображенном на рисунке ниже, предельно низок - в разделе Стандарты ссылки на нормативные документы имеются, но не на те, на которые должны быть. Отсутствуют ссылки на самые важные, а именно на:

• руководящий документ;
• на автоматизированные системы (КСАС), в состав которого входят и.

Примечание от 12.01.2015 г. - В ходе дальнейшего «потрошения» для пополнения открываются новые, в частности:

Техническая документация по Р 50-605-80-93

В документе Р 50-605-80-93 Система разработки и постановки продукции на производство. Термины и определения техдокументация представлена как «Совокупность, необходимая и достаточная для непосредственного использования на каждой. К технической документации относятся и, и т.д. Техническую документацию можно подразделить на исходную, проектную, информационную. К исходной относятся: , исходные, по разработке продукции, выполняемые в процессе, техническое задание. К проектной документации относятся: для конструкторской документации - , ; для технологической - предварительный проект. К рабочей документации - , . К информационной документации - , расчета экономической эффективности и цен () продукции, каталоги, отчет о, акты и об, о и др. [из п. 1.6.1 Р 50-605-80-93]»

Но Р 50-605-80-93 дает определение техдокументации на в целом. Для, являющихся частным случаем промышленной продукции, предусмотрены ЦЕЛЫХ ДВА определения

Техническая документация на автоматизированную систему по ГОСТ 34.003-90 и ГОСТ 34.201-89

Согласно ГОСТ 34.003-90 техническая документация на АС есть «Комплект взаимоувязанных , полностью определяющих технические к, проектные и организационные решения по созданию и АС [из п. 5.1 ГОСТ 34.003-90]»

В ГОСТ 34.201-89 имеется иная трактовка, а именно: «Документация на - комплекс взаимоувязанных , в котором полностью описаны все решения по созданию и системы, а также документов, подтверждающих системы и готовность ее к () [из п. 1 прил. 1 ГОСТ 34.201-89]».

Довольно странно видеть в едином 34-м комплексе стандартов два определения одного и того же термина, правда, в одном из них идет речь о комплексе документов, а в другом - о комплекте

Техническая документация на военную технику по Р 50-605-80-93

Особый случай. Потому и определение техдокументации на нее идет отдельной статьей - «Совокупность, создаваемых для непосредственного использования их на различных. Основными видами на военную технику являются:

• , включающая всех категорий и, нормативно-технические документы системы общих технических Министерства обороны (НТД системы ОТТ МО), () задания, нормы, методические указания, и другие документы, в установленном порядке;
• , определяющая назначение, состав, устройство и принцип действия, а также содержащая необходимые данные для его, изготовления, (применения) и. Конструкторская документация включает в себя проектную (,), рабочую (опытного или, а также или), (с необходимыми сведениями по устройству и рациональной эксплуатации изделия военной техники) и (для проведения ремонта на специализированных ремонтных) документацию;
• , определяющая требования к и, а также устанавливающая каждой технологической операции;
• , содержащая сведения, необходимые для разработки, изготовления, эксплуатации и.

[из п. 2.5.3 Р 50-605-80-93]»

Лучше всего в нашем благословенном государстве умеют делать военную технику, во многом благодаря тому, что техническая документация на нее разрабатывается самым тщательным образом, а уж про ее и с многим порой и вспоминать страшно

Техническая документация по ГОСТ Р 54089-2010

Еще одно очень милое, краткое и емкое определение техдокументации - «Совокупность и, используемой для изготовления, и [из п. 3.1.12 ГОСТ Р 54089-2010]».

• для поиска соответствующей случаю нормативной документации достаточно сделать запрос в любой с «гост термины и определения» - откроется список. Это быстрый, но не отличающийся особой способ. Более того, терминология частенько содержится в ГОСТах, которые могут быть и не найдены по указанным;
• более сложным и запутанным является поиск терминологии в Общероссийском классификаторе стандартов. Но результат поиска по запросу «термины и определения» в подходящем разделе ОКСа будет и исчерпывающим по своей полноте.

Вот одна из ссылок на ОКС - standartgost.ru/0/101-obscherossiyskiy_klassifikator_standartov

ГОСТ Р ИСО 11442-2014

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ТЕХНИЧЕСКАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ НА ПРОДУКЦИЮ

Управление документацией

Technical product documentation. Document management

ОКС 01.110;
35.240.10

Дата введения 2016-01-01

Предисловие

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН ООО "НИИ экономики связи и информатики "Интерэкомс" (ООО "НИИ "Интерэкомс") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 100 "Стратегический и инновационный менеджмент"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 ноября 2014 г. N 1865-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 11442:2006* "Техническая документация на продукцию. Управление документацией" (ISO 11442:2006 "Technical product documentation - Document management", IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей . - Примечание изготовителя базы данных.


При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Декабрь 2018 г.


Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации" . Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает основные правила организации работ с техническими документами.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты*, которые необходимо учитывать при использовании настоящего стандарта. В случае ссылок на документы, у которых указана дата утверждения, необходимо пользоваться только указанной редакцией. В том случае, когда дата утверждения не приведена, следует пользоваться последней редакцией ссылочных документов, включая любые поправки и изменения к ним:
_______________
* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.


ISO 10209-1, Technical product documentation - Vocabulary - Terms relating to technical drawings, product definition and related documentation (Техническая документация на продукцию. Словарь. Термины, относящиеся к техническим чертежам, определение продукции и связанная с этим документация)

ISO 16016, Technical product documentation. Protection notices for restricting the use of documents and products (Техническая документация на продукцию. Защитные уведомления, ограничивающие использование документов и продуктов)

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ИСО 10209-1, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 анализ (analysis): Часть процесса разработки продукции, связанного с подготовкой спецификации требований.

3.2 фаза утверждения (approval phase): Стадия, на которой содержание документа формально проверяется и утверждается.

3.3 архивная копия документа (archive master): Репродукция документа для длительного хранения в соответствующем формате кодирования.

3.4 фаза архивирования (archiving phase): Стадия, на которой документы на продукцию передаются из хранилища активных документов в исторический архив.

3.6 эскизное проектирование (basic design): Часть процесса разработки продукции, предполагающая оценку проектных предложений и подготовку базовой проектной документации.

3.7 концептуальное проектирование (conceptual design): Часть процесса разработки продукции, включающего подготовку проектных спецификаций и проектного предложения.

3.8 фаза создания (creation phase): Стадия, на которой выполняются работы по проектной документации.

3.9 техническое проектирование (detailed design): Часть процесса разработки продукции, включающая разработку конечного определения продукта.

3.10 документ (document): Фиксированное и структурированное количество информации, разрабатываемое и передаваемое как целостная единица между пользователями и системами.

[МЭК 82045-1:2001]

3.11 репродукция документа (document replica): Точная или максимально приближенная копия оригинального документа.

3.13 статус документа (document status): Шаг (стадия) жизненного цикла готового документа.

3.14 оригинальный документ (original document): Документ, содержащий техническое описание (определение) продукции и формирующий базу для его будущих изменений.

3.15 выпустить (документ) (release): Создать документ, пригодный для использования по предназначению.

3.16 фаза выпуска (release phase): Стадия выпуска готового документа.

3.17 точность воспроизведения репродукции (replica fidelity): Качественный показатель репродукции документа в части передачи информации, содержащейся в оригинальном документе.

3.18 уведомление о пересмотре (revision notice): Часть документа (отдельный документ), содержащая информацию о пересмотре документации на продукцию.

3.19 фаза пересмотра (revision phase): Стадия, на которой производятся изменения документации на продукцию.

3.20 спецификация требований (specification of requirements): Совокупность общих требований, официальных требований (например, законов, постановлений, директив) и корпоративных требований.

3.21 хранение/активная фаза (storage/active phase): Стадия, на которой производится сохранение активной документации.

3.22 подписанный документ (signature document): Копия оригинального документа, имеющая утверждение, требуемое заказчиком, и представляющее собой основание для последующих утверждений.

3.23 рабочая копия (viewing copy): Репродукция документа, предназначенная для просмотра, внесения изменений и изготовления печатных копий.

4 Оригинальные и воспроизведенные документы

4.1 Общие положения

Следующие положения помогут при пользовании системы документации и облегчат понимание принципов ее работы.

4.2 Оригинальный документ

Оригинальный документ (документ-первоисточник) не имеет идентифицированного документального источника. Отдельный оригинальный документ или система ассоциированных оригинальных документов формируют техническое определение (описание) продукции. Оригинальный документ создает основу, в которую вносятся изменения в течение всего срока службы продукции.

Каждый утвержденный оригинальный документ хранят в архиве оригиналов (электронном хранилище). Доступ к данному архиву регулируют путем проведения специальных процедур "входной/выходной учет (регистрация)". Оригинальный документ в электронной форме хранится в идентифицированном формате на специальном носителе информации (например, магнитном или оптическом). Если документы оформляют вручную, то носителем представительных данных (рисунок, текст) может быть удобный для воспроизведения носитель, например, бумага или пленка. Любой пересмотр должен быть произведен в строгом соответствии с оригинальным документом.

Если предпочтительный файловый формат больше не поддерживается (например, векторный формат), то оригинальный статус передается файловому формату длительного использования (например, растровому формату). Как правило, при этом часть информации утрачивается (см. 4.5). Переход в другой файловый формат может также зависеть от используемых корпоративных процедур.

4.3 Подписанный документ

Оригинальный документ требует выполнения обычных процедур утверждения. Некоторые документы утверждает заказчик или официальный орган. Подписанный документ может требовать дополнительного утверждения. Обычно его оформляют на бумаге. Он является копией оригинального документа. Данный документ не может быть изменен без дополнительного утверждения с постановкой подписи и печати.

4.4 Рабочая копия

Рабочую копию документа используют для просмотра, внесения изменений, изготовления печатных копий (печатных репродукций). В электронной форме - это растровый документ для экранного просмотра или перфокарта с микрофильмом, изготовленная тем или иным способом.

4.5 Архивная копия документа

Для документации, представленной в электронной форме, репродукция документа (см. 4.6) необходима для обеспечения его длительного хранения. Репродукция сохраняется в проверенном нейтральном формате. Формат архивной копии документа должен быть легко интерпретируемым и воспроизводимым для определенного периода времени (он может зависеть от срока службы продукции). Представление продукции должно быть открытым и независимым от перспективных версий используемых электронных средств и программного обеспечения.

Примечание - Типовые форматы цифровой архивной копии документа: TIFF (растровый), SGML, XML и STEP.

4.6 Репродукция документа, точность воспроизведения репродукции

Репродукция документа - это точная (почти точная) копия оригинального документа. Репродукция может утрачивать часть информации по сравнению с источником. Степень точности воспроизведения информации классифицируют с учетом возможности репродукции документа передавать информацию, содержащуюся в оригинальном документе.

Значения степени точности воспроизведения репродукции классифицируют следующим образом:

- клонированное воспроизведение (точная копия);

- эквивалентное воспроизведение (с некоторой потерей информации для целевого эквивалента);

- существенное воспроизведение (некоторые свойства оригинала могут быть утрачены, например, цвет).

5 Фазы работы с проектной документацией

5.1 Общие положения

Следующие положения указывают, на какой стадии проектного цикла должны разрабатываться рассматриваемые документы. Все этапы процесса разработки продукции могут быть поделены на анализ, концептуальное проектирование, эскизный проект и технический проект (см. рисунок 1).

Как правило, техническое задание представляет собой спецификацию общих требований, частных требований и корпоративных требований.

Проектные спецификации рассматриваются как база для последующих разработок. Данные спецификации могут содержать возможные функциональные решения и (или) представления формы. Они составляют основу для оценки одного или нескольких рассматриваемых предложений. Результатом данной оценки и является базовая проектная документация.

На этапе технического проекта документы готовятся к использованию по назначению и формализуются в соответствии с установленными правилами управления документами.

Conceptual design	Концептуальное проектирование
Basic design	Эскизное проектирование
Detailed design	Техническое проектирование
In service/Disposal	В работе/утилизации
Rules for document revision (See Clause 7)	Правила пересмотра документации (см. раздел 7)
Market requirements	Рыночные требования
Authority requirements	Официальные требования
Company requirements	Корпоративные требования
Specification of requirements	Спецификация требований
Functional solutions	Функциональные решения
Shape representations	Презентация формы
Proposal n°	Предложение N
Basic documentation for design	Базовая документация для проектирования
Geometric models, assembly drawings, item lists, specifications, calculations, diagrams, etc.	Геометрические модели, сборочные чертежи, перечни, спецификации, расчеты, диаграммы и т.д.

Рисунок 1 - Этапы процесса разработки продукции

5.2 Разработка технической документации на продукцию

На различных стадиях процесса разработки проектной документации данные хранят, передают и представляют в соответствии с установленными правилами. Процесс управления документами разделен на фазы, соответствующие конкретным мероприятиям (см. рисунок 2).

Передачу данных с одной фазы на другую выполняют в соответствии с установленной процедурой, соответствующей рассматриваемому этапу. Указанные процедуры необходимо документировать.

5.3 Фаза создания

Фаза, на которой устанавливается фактическое содержимое документа, называется "фаза создания". Существование документа на данной фазе начинается со статуса "в процессе подготовки" до инициирования статуса "в процессе рассмотрения". Документ на фазе создания находится в собственности разработчика. Следовательно, документ должен пройти предварительное рассмотрение (например, документ не может быть использован для имеющих обязательную силу соглашений).

Если в соответствии со специальными требованиями возникает необходимость использования документа на данной фазе для обязывающих соглашений (например, заказы сырьевых материалов, разработка инструментов, используемых во время выполнения закупок), то следует четко указать пределы использования документа по назначению.

Любое использование документа должен проверять разработчик.

Non-network-integrated users	Интегрированные пользователи сети
Creation phase	Фаза создания
	Спроектировать
Approval phase	Фаза утверждения
	Проверка
	Утверждение
Release phase	Фаза выпуска
Storage/active phase	Хранение/активная фаза
	Распределение
	Хранение
	Сдача в аренду
Revision phase	Фаза пересмотра
	Пересмотр
Network-connected users	Пользователи, соединенные в сети
Archiving phase	Фаза архивирования
	Удаление (отмена)

Рисунок 2 - Фазы работ с проектной документацией

5.4 Фаза утверждения

По окончании работ по разработке документа начинается фаза его утверждения. Соответствующий статус документа - "в процессе рассмотрения". Документ с данным статусом находится в собственности разработчика. Требования на данной фазе совпадают с требованиями фазы подготовки документа. Если документ отклоняется, то его возвращают разработчику и он переходит в статус "в процессе подготовки" перед внесением изменений.

Заключительный статус документа на фазе утверждения - "утвержден". При необходимости статус указывается в отдельном документе. В других случаях документ сразу же подлежит выпуску (публикации).

5.5 Фаза выпуска

Выпуск документа - это вид деятельности, не нуждающийся в утверждении. Для координации опубликованных документов и прочих мероприятий в рамках проекта можно использовать тайминг.

Документ можно выпустить, если он проверен и утвержден в соответствии с внутренними процедурами управляющей организации. Данное управление отвечает за содержание документа в организации, являющейся официальным собственником проекта.

Выпущенный документ официально действителен, имеет статус "выпущенный" и может быть использован по назначению. В локальной рабочей среде могут существовать свои соглашения об именовании данного статуса. Названия статуса должны иметь четкое определение.

5.6 Хранение/активная фаза

Хранение/активная фаза - сохранение выпущенного документа с целью обеспечения доступа авторизованным пользователям для его чтения и копирования.

Нормальная форма распространения - допустимость документа для пользователя внутри системы по предназначению. Инструменты прикрепления к электронной почте и альтернативные медиа-средства (перфокарты с микрофильмами, распечатки, ленты, дискеты, компакт-диски и т.д.) также могут распространяться между пользователями, не зарегистрированными в Интернете (не интегрированными в сеть).

Распространение проводят на основе ведомости, указывающей все документы, выпущенные одновременно (они обычно относятся к одному проекту, оборудованию и т.д.).

5.7 Фаза пересмотра

Пересмотр подразумевает, что клонированная копия сохраненного документа проверена, представлена для пересмотра и ей назначен статус "в процессе подготовки". Оригинальный документ остается действительным, доступным пользователям. При этом система генерирует предупреждение "на пересмотре" в соответствии с ожидаемой новой версией. Далее пользователь самостоятельно принимает решение о проверке с помощью соответствующего устройства, использовании существующей версии или ожидании новой версии документа (см. рисунок 3).

Измененная копия имеет новый индекс пересмотра. Инициируется статус "в процессе подготовки" до наступления фазы утверждения. Когда пересмотр утвержден и процедура выпуска завершена, документ передают на хранение (переходит в активную фазу).

Когда документ выпущен и распространен для последующего использования, вносят новые формальные правила и процедуры, описывающие порядок внесения изменений. Правила пересмотра приведены в разделе 7.

5.8 Фаза архивирования

Фазу архивирования инициируют при переносе документа из хранилища активных документов в архив для подготовки архивной копии документа. При этом время доступа к документу существенно увеличивается. Кроме нового документа в архиве имеются:

- предшествующие версии активного документа;

- замененные/замещенные документы;

- удаленные документы;

- документы на устаревшую продукцию.

6 Статус жизненного цикла документа

На различных фазах обработки документ приобретает различные статусы (см. далее). Статус должен быть указан при распечатке документа или альтернативной функции системы:

- статус "в процессе подготовки" означает, что документ существует, но официально еще не выпущен для рабочего использования;

- статус "в процессе рассмотрения" означает, что документ подготовлен и подлежит рассмотрению, визированию, проверке и утверждению;

- статус "утвержден" означает, что документ готов для выпуска, но официально еще не выпущен для использования по назначению;

- статус "выпущен" означает, что документ подготовлен, рассмотрен, проверен и утвержден. Документ может использоваться по назначению;

- статус "замещен" означает, что документ все еще доступен, но уже заменен (замещен) другим документом;

- статус "удален" означает, что документ уже недоступен как активный документ.

Рисунок 3 иллюстрирует процессы движения документа и приобретения им различных статусов в течение жизненного цикла. Кроме статусов, определенных выше, может иметь место локальный пошаговый процесс более низкого уровня приведенный далее.

In preparation	Подготовка
	Первая публикация

Рисунок 3 - Статусы жизненного цикла документа

	На рассмотрении
	Первая публикация
	Утвержден
	Первая публикация
	Первая публикация
In preparation	Подготовка
Second issue	Вторая публикация
	Первая публикация
Flag: Under revision	Флажок: на пересмотре
	На рассмотрении
Second issue	Вторая публикация
	Утвержден
Second issue	Вторая публикация
Second issue	Вторая публикация
In preparation	Подготовка
	Третья публикация
Second issue	Вторая публикация
Flag: Under revision	Флажок: на пересмотре
	Первая публикация
Flag: Not latest revision
	Утвержден
	Третья публикация
	Третья публикация
Second issue	Вторая публикация
Flag: Not latest revision	Флажок: не окончательный пересмотр
(etc. for repeated revisions)	(и т.д. для последующих пересмотров)
Replaced/superseded or withdrawn	Заменен/замещен или удален

Рисунок 3. Лист 2

7 Правила пересмотра

Существует необходимость различать типы пересмотра документа в зависимости от мероприятий данного пересмотра и рассматриваемого периода жизненного цикла документа.

Могут быть применены различные правила пересмотра в зависимости от типа документа, его предмета, юридических особенностей, степени его продвинутости в процессе разработки продукции (см. приложение А).

Процедура пересмотра совершенствуется и поддерживается. Определяются четкие правила пересмотра, а также порядок их практической реализации.

8 Защита информации

8.1 Общие положения

Разработаны специальные процедуры, определяющие уровни доступа пользователей к информации. Кроме того, существуют особые требования к определению разрешительной процедуры, соответствующей целям доступа, свойствам рабочей среды и порядку ее формирования.

Данные процедуры обслуживают как операции отдельного пользователя, так и системные функции.

8.2 Авторизация

Необходима разработка процедур, определяющих авторизацию операций создания/проектирования, чтения/копирования, проверки/утверждения, пересмотра содержания документа, передачи документа в архив (см. таблицу 1).


Таблица 1 - Примеры обеспечения доступа к документам, имеющим различный статус жизненного цикла

Жизненный цикл документа	Пользователь организации-разработчика	Типичный пользователь, действующий по согласованным правилам	По особому запросу
В процессе подготовки
В процессе рассмотрения
Утвержден
Выпущен
Заменен
Удален

8.3 Уведомление о защите

Данные уведомления предотвращают несанкционированный доступ к документу. Уведомления соответствуют ИСО 16016.

Приложение А (справочное). Типовые правила пересмотра документа

Приложение А
(справочное)

А.1 Упрощенные правила пересмотра

Упрощенные правила пересмотра применяются, главным образом, к разработчику документа в связи с вносимыми проектными изменениями. Они инициируют проведение дополнительных параллельных (последующих) мероприятий в случае:

- изменений предварительных условий проекта;

- возникновения новых задач вследствие неправильного распределения функций, недостаточного рабочего пространства, плохого качества;

- желания изготовителя изменить проект в соответствии с имеющимся технологическим процессом;

- упрощения продукции с целью уменьшения материальных затрат.

Информация о пересмотре может содержать описание самих технических изменений, а также оценку соответствующих затрат.

А.2 Формальные правила пересмотра

На последних стадиях разработки продукции проектная документация может широко распространяться и обсуждаться. Оценка документации требует создания формальных правил пересмотра. Существуют пересмотры двух типов:

- внесение технических изменений с целью обеспечения взаимозаменяемости новых и старых версий. При этом форма, степень соответствия и функции не изменяются, и сохраняется идентификационный номер;

- внесение технических изменений, исключающих взаимозаменяемость новых и старых версий. При этом форма, степень соответствия и функции изменяются, так же как и идентификационный номер.

В период хранения/активной фазы также проводят пересмотр документа. Осуществляют публикацию документа, выпускают уведомление о пересмотре, которое:

- обосновывает значимость изменений;

- указывает изменение позиций;

- формулирует причину изменений (при необходимости);

- указывает последствия вносимых изменений;

- указывает условия обеспечения эффективности изменений рассматриваемых компонентов;

- содержит прочую информацию об изменениях, вносимых в документ.

Пересмотренная документация на продукцию передается (вместе с уведомлением о пересмотре) на фазу утверждения для проверки (утверждения) документа. Далее наступает фаза распространения документации. В рамках этой фазы документ копируют и распространяют среди подписчиков в соответствии с ведомостью подписки на публикацию.

Приложение ДА (справочное). Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам

Приложение ДА
(справочное)

Таблица ДА.1

Обозначение ссылочного международного стандарта	Степень соответствия	Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта
ISO 10209:2012
ISO 16016:2000
* Соответствующий национальный стандарт отсутствует (в разработке). До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта.

Библиография

	ISO 9001:2008 (ИСО 9001:2008)	Quality management systems - Requirements (Системы менеджмента качества. Требования)
	IEC 82045-1 (2001) [МЭК 82045-1 (2001)]	Document management - Part 1. Principles and methods (Управление документами. Часть 1. Принципы и методы)

УДК 005.92:006.354
Ключевые слова: фаза утверждения, фаза архивирования, базовый проект, фаза создания, технический проект, концептуальный проект, статус документа, репродукция документа, оригинальный документ, точность воспроизведения репродукции, подписанный документ

Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
официальное издание
М.: Стандартинформ, 2018

На эту тему мы однажды говорили на нашем вебинаре:

Продукция, производимая на территории РФ в обязательном порядке должна сопровождаться документом, устанавливающим технические требования к продукции, к процессу ее производства, упаковке, транспортировке и т.д. В случаях, когда подобная информация отсутствует в ГОСТ или имеет расхождения с информацией в ГОСТе, разрабатываются специальные технические документы, такие как технические условия, технологическая инструкция, стандарт организации и т.д.

Кроме того существуют более узко применимые документы, устанавливающие специфические требования. К таким можно отнести паспорта безопасности, расчет калорийности и некоторые другие.

Разрабатывается нормативно-техническая документация (НТД) индивидуально под каждый производственный процесс. Обязанности по разработке НТД обычно лежат на плечах главного технолога или человека, выполняющего аналогичные функции в организации и имеющего теоретические и практические знания в данной области (т.е. знакомого с требованиями государственных и межгосударственных стандартов на подобную продукцию), а также ознакомленного с требованиями к оформлению и содержанию конкретного вида документации. В частности, ТУ должны иметь вводную часть и разделы: технические требования, требования безопасности, требования охраны окружающей среды, правила приемки, методики контроля, транспортирование и хранение, указания по эксплуатации, гарантии изготовителя.

Грамотное и четкое составление ТУ имеет решающее значение для судьбы продукта, так как ТУ - это первое на что будет смотреть заказчик.

Кроме того различные виды нормативно-технической документации требуются для некоторых видов работ по подтверждению соответствия в обязательном порядке. Такие случаи регламентируются различными законами РФ.

В нашей компании трудятся высококвалифицированные специалисты по разработке Технических условий с большим опытом работы. Мы готовы создать ТУ на любую продукцию и оказать помощь в регистрации. Кроме того, наши специалисты могут доработать уже существующие ТУ в соответствии с действующим ГОСТом.

Технические условия (ТУ) - являются основным техническим документом на продукцию, содержат наиболее полную информацию о всех циклах жизни продукции - от приемочного контроля производственного сырья до транспортировки и утилизации продукции. Нормы, устанавливаемые в ТУ, не могут противоречить нормам, прописанным в государственных стандартах РФ.

Структура и состав Технических условий определяется требованиями ГОСТ 2.114 и ГОСТ Р 51740-2016 (для пищевой продукции). Разработка ТУ в нашей организации ведется в строгом соответствии с требованиями этих ГОСТов.

Стоимость услуги: 8000 руб.

Срок разработки: от 3-5 дней

Заказать услугу

Технологическая инструкция

Технологическая инструкция (ТИ) - это еще один вид нормативно-технической документации, в которой прописаны порядок и этапы производства продукции и предъявляемые к продукции и процессу ее производства требования. Также ТИ включает в себя характеристики применяемого оборудования, сырья и материалов, рецептуры, описание и схема технологического процесса, методы контроля производства, санитарно-гигиенические требования, нормы безопасности производства, охраны труда и окружающей среды. В нее включены рекомендации и указании по метрологическому обеспечению процесса производства, контролю качества и т.д.

Стоимость услуги: 8500 руб.

Срок разработки: от 3-5 дней

Заказать услугу

Стандарт организации

Стандарт предприятия (организации) - нормативный документ, разрабатываемый согласно ГОСТ Р 1.4-2004: может разрабатываться на применяемые в данной организации продукцию, процессы и оказываемые в ней услуги, а также на продукцию, создаваемую и поставляемую данной организацией на внутренний и внешний рынок, в целях обеспечения соблюдения требований технических регламентов и применения в данной организации национальных российских стандартов.

Стандарты организации утверждаются руководителем организации и применяются, как правило, без ограничения срока действия. Стандарты организации применяются при сертификации продукции и систем менеджмента качества. Наши специалисты помогут Вам разработать стандарт организации в соответствии со всеми существующими требованиями.

Стоимость услуги: 15000 руб.

Срок разработки: от 10 дней

Заказать услугу

Паспорт безопасности материала или вещества - документ, включающий в себя изложенную в доступной и краткой форме достоверную информацию по мерам обеспечения:

• защиты здоровья людей;
• безопасности производственного персонала наa рабочем месте;
• защиты окружающей среды;
• правильного транспортирования и утилизации того или иного вещества.

Паспорт безопасности является развернутым аналогом листов безопасности (MSDS), используемых в зарубежных странах; он необходим при таможенных операциях и (зачастую) при получении санитарно-эпидемиологических заключений. Разрабатывается паспорт безопасности в соответствии с требованиями ГОСТ 30333-2007. Паспорт безопасности является обязательной составной частью технической документации на химическую продукцию.

Стоимость услуги: от 14000 руб.

Срок выполнения: от 10-14 рабочих дней

Стоимость регистрации паспорта безопасности составляет порядка 30000 руб.

При сроке: 1,5-2 месяца.

Заказать услугу

Регистрация ТУ, СТО

После того, как Технические условия разработаны и утверждены заказчиком, можно пройти согласование в органах Госстандарта России и зарегистрировать каталожный лист продукции (КЛП). По окончании данной процедуры собственник ТУ может определять правила доступа к ним, передавать их в пользование другим лицам. Таким образом, Технические условия становятся собственностью разработчика и защищаются от незаконного использования.

При регистрации Технических условий на титульный лист ставится печать регистрирующей организации, и выдается каталожный лист в котором указана краткая характеристика продукции, наименование фирмы-владельца данных Технических условий, с указанием телефона, юридического адреса и ФИО руководителя фирмы-владельца.

Регистрация ТУ в Госстандарте необязательна. И, тем не менее, если Вам предстоят какие-то еще регистрационные процедуры (как, например, регистрация медицинского изделия в Росздравнадзоре), конечно, следует зарегистрировать ТУ.

Для того чтобы заказать регистрацию ТУ, свяжитесь с нашими сотрудниками по телефону, или по электронной почте

Стоимость регистрации ТУ составляет: от 8500 руб.

Срок выполнения: от 5-10 дней

Аналогичным образом происходит регистрация Стандарта организации (СТО)

Стоимость регистрации СТО составляет: от 8500 руб.

Срок выполнения: от 5-10 дней

Заказать услугу

Регистрация ТУ на пищевую продукцию

Согласно требованиям ГОСТ Р 51740-2016 Технические условия на пищевые продукты могут пройти согласование с территориальными органами Росстандарта, в ходе которого проводится экспертиза соответствия Технических условий требованиям указанного выше ГОСТа. В результате владельцу ТУ выдается Экспертное заключение и зарегистрированный каталожный лист продукции (КЛП) с печатью регистрирующего учреждения.

Для того чтобы заказать регистрацию и экспертизу ТУ, свяжитесь с нашими сотрудниками по телефону, или по электронной почте . Для заказа регистрации ТУ вы можете также заполнить заявку на нашем сайте.

Стоимость регистрации ТУ: 8 500 руб.

Стоимость экспертизы ТУ: 11 000 руб.

Срок выполнения: 10-14 дней

Заказать услугу

Разработка эксплуатационной документации

Помимо нормативно-технической документации многие виды продукции - такие, как сложные технические устройства, электрооборудование, бытовые приборы и т.п. - сопровождаются комплектом эксплуатационной документации: паспорт, руководство по эксплуатации и ремонту, инструкция по применению. При этом, если нормативный документ может объединять широкий спектр продукции (марки и модели, объединенные общими техническими требованиями), то эксплуатационные документы разрабатываются на каждую модель технического устройства.
Наши специалисты помогут Вам разработать необходимый пакет эксплуатационной документации.

Стоимость услуги: 15 000 руб.

Срок выполнения: 10-14 дней

Заказать услугу