Санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиенический сертификат) - это документ, подтверждающий безопасность продукции, в отношении которой была проведена экспертная оценка в соответствии с действующими в России санитарными нормами. Выдаются данные документы территориальными отделениями Роспотребнадзора.

Виды санитарно-эпидемиологических заключений

  • Санитарно-эпидемиологическое заключение на продукцию выдается после проведения экспертизы в качестве официального документа, подтверждающего безопасность образца.

  • Санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии производства требованиям санитарных правил свидетельствуют о проведении экспертизы на предприятии и выдаются бессрочно.

    • Гигиенический сертификат на импортные товары оформляется по месту обращения. Для оформления на отечественные товары и проведения экспертизы необходимо обращаться по месту регистрации предприятия.

    Если говорить обобщенно, то можно заметить, что наличие санитарно-эпидемиологического заключения требуется на те группы товаров и оборудования, которые находятся в непосредственном контакте с человеком. То есть, это товары народного потребления, строительные материалы, оборудование медицинского назначения и так далее.

    Не лишним будет упомянуть, что срок действия гигиенического сертификата от одного года до пяти лет. Следовательно, очень важно правильно выбрать схему оформления данного документа во избежании лишних затрат, так как данные документы оформляются на производителя или на получателя продукции, поставляемой по контракту.

    Порядок получения гигиенического сертификата

    Если Вы оформили гигиеническое заключение на российского импортера продукции, то в нем обязательно отражается номер и дата договора-поставки. Соответственно, если по прошествии определенного промежутка времени номер контракта поменяется, нужно будет получать новую разрешительную документацию и указывать новые реквизиты договора. Это касается и сертификатов соответствия, так как при смене этих данных потребуется повторная сертификация. Так что лучше заранее учитывать данный момент, ведь можно все оформить на производителя, и тогда этот вопрос снимается автоматически.

    В том случае, если выше указанная схема оформления не подходит по каким либо причинам, то можно получить документы на компанию импортера. Учитывайте, что при оформлении отражается номер и дата контракта. Лучше учесть данный момент заранее. То есть, при составлении договора, чтобы при пролонгации номер и дата не менялись.

    К примеру можно один раз в год оформлять дополнительное соглашение к уже существующему контракту. В таком случае документ будет действителен в течении пяти лет и не будет необходимости в переоформлении при каждой новой поставке.

    При оформлении на импортную продукцию обязательно указывается торговая марка или артикул. Если маркировок много и у предприятия изготовителя есть дополнительные филиалы, то наименования и адреса филиалов компании указываются в приложении к санитарно-эпидемиологическому заключению. Для оформления на отечественный товар, установлен определенный порядок проведения экспертизы и испытаний.

    Гигиеническое заключение на отечественные товары, можно оформить после проведенной экспертизы производственных площадей и получения акта обследования производства. На нормативную документацию заключения теперь не выдаются оформляется. ТУ (технические условия) просто согласовываются с органами Роспотребнадзора.


    Ведение предпринимательской деятельности неразрывно с и разрешениями санитарно-эпидемиологической службы. Но как получить заключение СЭС без волокиты, бесконечных замечаний и исправлений?

    Санитарно-эпидемиологическое является разрешительным документом, официально подтверждающим полную гигиеническую безопасность проверяемой продукции. Решение выносится на основании оценки уполномоченной службы, после чего лицу выдается соответствующий акт. Для работы предоставлялись образцы, подавалось заявление на проведение СЭС экспертизы.

    Однако оформление СЭЗ было возможно в Роспотребнадзоре вплоть до середины 2010 года. Сейчас вместо заключения выдаются другие документы – свидетельства о госрегистрации. В общих чертах, наличие СЭЗ необходимо на те товары, которые находятся в постоянном и тесном контакте с людьми. Каждый день человек соприкасается с медицинскими изделиями, отделочными материалами, конечно же, пищей.

    Гигиенические сертификаты на товары зарубежного производства приобретаются по месту обращения их владельца. Российская продукция проверяется по тому адресу, где зарегистрировано предприятие, на котором она произведена.

    Документ ограничен по сроку своего действия – от 12 месяцев до пяти лет. Как следствие, важно правильно выбрать схему и периодичность его оформления для исключения лишних затрат, так как акты создаются под каждого производителя/получателя по контракту.

    Например, если сертификат получает получатель, обязательно указать дату и номер заключенной сделки. И когда номер контракта изменится, придется заняться с обновленными реквизитами договора.

    Те же правила касаются сертификата соответствия: смена соглашения между сторонами требует прохождения повторной сертификации. Именно поэтому необходимо учитывать данный аспект. Часто производители оформляют заключение на себя, чтобы не делать новые документы каждый раз .

    Сегодня данная сфера во многом регулируется на уровне ЕАЭС, то есть вышла за пределы страны. Союзом были определены наиболее важные категории продукции, подлежащие государственной регистрации или надзору.

    Классификация заключений

    Как правило, СЭЗ необходим для того, чтобы подтвердить соответствие требованиям санитарных норм (оно выдается на неопределенный период, то есть бессрочно) или на саму продукцию (после проведенных исследований). Последний вид официально гарантирует безопасность товара.

    Оформляя импортные товары, необходимо указывать артикул или марку сертифицируемой продукции. В случае многочисленности маркировок и при наличии дополнительных филиалов изготовителя прописываются в приложении.

    СЭЗ на российскую продукцию можно получить только после проведения экспертизы площадок, на которых производится товар, и приобретения гигиенического заключения на создание данного наименования. Заключение на нормативную продукцию дается, если производство ведется по техническим условиями, а не государственным стандартам. Если говорить о некоторой продукции, то требуется и оформление .

    Законодательством установлены различия в сертификации не только по предмету исследования. Неодинаково выстраиваются правоотношения с иностранными и отечественными товарами.

    СЭЗ на продукцию

    Как таковое, СЭЗ, отмененное несколько лет, теперь заменяется двумя видами документов:

    Исчерпывающий перечень товаров, который подлежит обязательному надзору санитарно-эпидемиологического характера на таможенной границе Российской Федерации и таможенного союза (ТС) утвержден Решением Комиссии ТС №299. В обновленной версии в него входят такие категории, как:

    • детская продукция
    • косметика
    • продукция машиностроения
    • печатная продукция: учебная, для детей и подростков
    • табачные изделия и сырье
    • агрохимикаты и пр.

    Государственной регистрации подлежит гораздо более широкий список продовольственных и непродовольственных товаров:

    • рыба, морепродукты, в том числе детское питание с их добавлением
    • молоко и молочная продукция, мед, яйца
    • готовая продукция из мяса
    • органические химические соединения
    • штукатурка, известь, цемент
    • пластмасса, изделия из нее
    • ткани
    • медь, алюминий, черные металлы, изделия из них
    • элементы устройств ядерной промышленности
    • и др.

    СЭЗ выдается на основании проведения анализа предоставляемой документации на продукцию, лабораторных испытаний, исследований. Возможно требование оформления СЭЗ и для товаров, и для услуг, определенных видов деятельности. Точный перечень определен Государственным стандартом. Документы для СЭЗ на продукцию представляются вместе с заявкой.

    Близко по сущности к сертификату ветеринарно-санитарное заключение. Этот документ подтверждает соответствие норме показателей и характеристик кормов, ветеринарных лекарственных средств, животной продукции.

    Все продукты народного потребления подлежат сертификации или регистрации ввиду их особой распространенности на рынках. Серьезный контроль со стороны государства позволяет поддерживать санитарно-эпидемиологическую обстановку в стране.

    СЭЗ на проектную документацию

    Обычно оформлением заключения на проектную документацию занимаются ее разработчики или же предприниматели и организации, работающие по ней. Чаще всего СЭЗ приобретается для следующих проектов:

    • санитарные зоны вокруг водоемов, имеющих значение в водоснабжении или лечении населения
    • нормативы выбросов микроорганизмов, вредных веществ в атмосферу
    • организация, нормативное обоснование площадей санитарных зон для защиты важных природных объектов
    • нормативы допустимых сбросов в водоемы
    • расположение радиотехнических устройств и объектов

    Заявления на получение по правилам принимаются от имени юридического лица или ИП. Заявка заполняется и подписывается непосредственным руководителем ЮЛ, с указанием даты, когда было произведено обращение. Копии представляемых документов заверяются в установленном порядке.

    Если оформлением занимается третье лицо, то оно обязано действовать , в которой юридическое лицо передает в данной части свои полномочия данному гражданину.

    Заявитель может представить необходимую документацию лично или же отправить их по почте письмом с объявленной ценностью, описью. Более быстрый вариант – отправить отсканированные бумаги по почте, при условии наличия на них электронной подписи. Подача возможна и через МФЦ.

    Таким образом, регулирование проектной документации – возможность контролировать выбросы в окружающую среду, защиту санитарных зон.

    СЭЗ на помещение

    Разрешительный документ такого рода может потребоваться, если организации предполагают ведение:

    • образовательной
    • медицинской
    • фармацевтической деятельности

    Контроль именно к помещениям для оказания данных услуг объясняется их возможным влиянием на жизнь потребителей, их здоровье. Кроме того, без сертификата ни одна образовательная, медицинская организация не сможет на ведение соответствующей деятельности.

    Заключение обязательно, если необходимо установить соответствие помещения санитарным правилам и нормам. Иногда СЭЗ – одно из основных условий выпуска товара в обращение, на рынок.

    Проверка состоит из экспертизы территории и предоставленных документов. Предметом исследования выступают оснащенность минимальным оборудованием и расходными материалами, требующимися для поддержания оптимального санитарно-эпидемиологического состояния объекта.

    В процессе обследования помещений эксперты изучают наличие факторов, которые будут препятствовать нормальному функционированию организации. В случае их выявления оформляется консультация с алгоритмом устранения всех несоответствий правилам. При невозможности их ликвидации специалист составляет акт о несоответствии СанПиН. Соответственно, владелец помещения получает отрицательное заключение на ведение той или иной деятельности.

    Заключение составляется отдельно на каждый объект (филиал, подразделение). Важнейший элемент – это адрес объекта. Как следствие, его смена сразу же делает недействительным выданное СЭЗ.

    Данный вид заключений усиливает контроль в , где не менее важно соблюдение санитарных норм. Проверке подлежат только те направления, от которых больше всего зависит состояние населения.

    СЭЗ по видам деятельности

    Выдача заключений СЭС на деятельность удостоверяет соответствие организации установленным на государственном уровне техническим, санитарным, эпидемиологическим и иным нормам. Проверке подлежат и помещения, их оснащенность оборудованием для ведения в них хозяйственной деятельности.

    СЭЗ обязаны получать компании и ИП, занимающиеся организацией общественного питания, реализацией пищевых продуктов, розничной продажей алкогольных напитков. Необходим разрешительный документ , объектов медицины и фармацевтики.

    Деятельность магазинов, реализующих непродовольственные товары, также в ряде случаев требует санитарно-эпидемиологической проверки. Правило касается объектов, которые продают продукцию, ежедневно применяемую в быту или имеющую контакт с кожей. Без разрешения СЭС запрещено работать , парикмахерским, тату-салонам, соляриям. Заключение требуется для автосалонов, мастерских, заправок. Еще одно основание для поверки – работа с опасными и токсичными отходами.

    Ряд видов деятельности обязывает владельцев организаций оформить заключение СЭС, что позволяет следить за соблюдением СанПиН на объектах торговли, медицинской и иной деятельности.

    Необходимые документы для получения СЭЗ

    Для того чтобы СЭЗ на вид деятельности было положительным, необходимо представить:

    1. Учредительные документы организации.
    2. Правоустанавливающие документы на помещения, их планировка.
    3. План контроля соблюдения СанПиН.
    4. Договор на лабораторные исследования и их результаты, вынесенное по ним заключение.
    5. Договоры на утилизацию отходов.
    6. Данные о прививках трудоустроенных лиц.
    7. Договор на проверку вентиляционной системы, составленный по итогам акт.

    Перечень не окончательный: он варьируется в зависимости от уставной деятельности организации.

    Для сертификата на продукцию список предполагает предоставление договоров по проведенным лабораторным исследованиям, дезинфекции, вывозу ТБО, очистке вентиляции, ее обслуживанию. Необходимы журналы ген уборок, обращения с дезинфицирующими средствами. Наиболее дорого обходится документация по заключению эксперта о санитарно-эпидемиологическом соответствии.

    Итак, СЭЗ оформляется на основании , предоставленных организацией. Только полные и достоверные сведения позволят без проблем получить заключение и начать или продолжить работу.

    Напишите свой вопрос в форму ниже

    Данный документ выступает в роли гаранта качества продукции или услуги, которых на современном рынке достаточно много, а также для обеспечения российского гражданина благоприятными условиями жизни.

    Данный документ содержит все основные сведения о продукции, относительно которой он выдан.

    С 2010 года заключения были отменены и взамен им стали использовать гигиенический сертификат, по сути эти два документа, это одно и то же.

    Важно: наличие такого документа существенно повышает конкурентоспособность предприятия, так как потребитель уделяет большое внимание безопасности продукта.

    Подробная информация о получении данного документа содержится в этом видео:

    Кто и когда выдает заключение

    Выдает данный документ Роспотребнадзор во время осуществления или по желанию производителя. Для его получения изначально следует подготовить необходимый пакет документов и написать заявление.

    Сертификат бывает обязательным для производителей определенной группы товара и нет для достижения высоких показателей в реализации продукции.

    Кто обязан получить документ

    В обязательно порядке заключением должны обладать производители следующей группы товаров:

    • Алкогольные;
    • Спиртосодержащие;
    • Лекарственные.

    Кроме этого существуют виды деятельности по предоставлению услуг в следующих направлениях:

    • Фармацевтическая;
    • Образовательная;
    • Медицинская;
    • Ядерная;
    • С применением источников ионизирующего излучения;
    • С высокими показателями радиоактивного излучения;
    • Применяющая, в своей деятельности микроорганизмы и бактерии инфекционных заболеваний;
    • Переработка отходов различной степени опасности.

    Виды заключений

    В Роспотребнадзоре доступно получить заключение разных видов:

    1. Заключение о полном соответствии производства необходимым нормам СЭЗ. Такой документ выдается на основании проведенной независимой экспертизы на бессрочный период.
    2. Заключение, свидетельствующее о прохождении определенным видом продукции санитарно-гигиенической экспертизы, свидетельствующей о полном соответствии стандартам.

    Такой документ выдается на определенное время, после чего необходимо проводить новые исследования.

    Важно: подобной экспертизе должны подвергнуться в первую очередь товары массового потребления, при непосредственной выдаче их на полки магазинов.

    Также выдача сертификата предусмотрена на проектную документацию, которая касается:

    • Предельно допустимых выбросов в воздушное пространство и сбросов в водные объекты;
    • Охраны источника водоснабжения;
    • Размеров санитарно-защитной зоны;
    • Материалов на пользование водой.

    При этом все испытания в данном направлении проводятся в соответствии с разработанными нормативами. При отсутствии такого заключения крупные производители не смогут получить лицензию на выпуск продукции.


    Образец заключения Роспотребнадзора.

    Что следует подготовить для получения заключения

    Чтобы весь процесс получения заключения произошел в соответствии с требованиями нормативных актов необходимо подготовить объемный пакет документов:

    • Копии основных документов предприятия – свидетельство о регистрации, реквизиты и прочие;
    • План для осуществления контрольных процессов на предприятии;
    • План-схема территории;
    • Итоги по каждой отдельной экспертизе;
    • Протокол, содержащий экспертное заключение по лабораторным исследования;
    • Договор с профильной организацией о проведении дезинсекции;
    • Медицинские книги сотрудников и справки о выполнении соответствующих прививок;
    • Договор с коммунальными службами на уборку и удаление мусора, с указанием периодичности уборки;
    • Журнал учета химических средств. Что представляет собой и как его правильно оформить – читайте по ссылке;
    • Перечень работников, медицинский осмотр которых обязателен в регулярном режиме;
    • Прочие документы, которые Роспотребнадзор может запросить дополнительно.

    Также необходимо приложить заявление, составленное по соответствующей форме.

    Перед открытием предприятия, которые числиться в перечне обязательных к получению заключения, необходимо предоставит экспертной комиссии всю проектную документацию для обозначения правильности формирования объекта и его размещения.

    Итак, чтобы получить документ необходимо обращаться в первую очередь в Роспотребнадзор, чтобы уточнить место положения специализированных лабораторий, уполномоченных выполнять экспертные работы.

    Заказать в лаборатории проведение соответствующих экспертиз и собрать необходимый пакет документов.

    После рассмотрения заявления организация имеет определенное время, все зависит от варианта подачи документации, на вынесения вердикта. Возможен выезд на место специалиста для проведения дополнительных работ.

    В среднем срок получения заключения составляет неделя – 30 дней. Получить готовый оригинал сертификата также доступно в любой удобный способ.

    Принятие отрицательного решения в выдаче заключения может быть связано только с неполным пакетом документов или указанием в них недостоверных фактов. Важно: доступно обжаловать отказ Роспотребнадзора в судебном порядке.


    Пример санитарно-эпидемиологического заключения.

    Сроки действия санитарно-эпидемиологического заключения

    Документ может иметь различные сроки действия, все зависит от вида деятельности и производимой продукции.

    В среднем такой период колеблется от 1 до 5 лет, после чего необходимо заняться переоформлением сертификата. Важно: сертификат на производство с удовлетворительными результатами проверки может быть бессрочным.

    В каком порядке проводятся камеральная и выездная налоговая проверки вы можете узнать .

    На определенные группы товаров, такие как детские, продукты питания сертификаты могут иметь самый минимальный срок действия.

    Процесс переоформления

    Переоформление заключения необходимо в следующих случаях:

    • Окончание срока действия предыдущего документа;
    • Реорганизация предприятия;
    • Изменение в результате реорганизации идентификационных данных организации.

    Для того, чтобы пройти такую процедуру необходимо:

    Вся информация по выдаче новых и переоформленных сертификатов вносится в специальный реестр.

    Образец заявления

    Для обращения необходимо заявление, которое формируется согласно установленной формы.

    В документе имеется следующая информация:

    • Название документа с обоснованием;
    • Наименование организации или предпринимателя;
    • Полные его реквизиты – ИНН, ОГРН, юридический адрес, контактная информация. вы узнаете, как можно восстановить ИНН при утере;
    • Название проектной документации;
    • ФИО и должность заявителя;
    • Указание специалистом Роспотребнадзора, когда и под каким регистрационным номером заявление принято;
    • Подпись с расшифровкой.

    Также в шапке необходимо правильно и без сокращений указать полные данные отделения Роспотребнадзора.

    Если заявление составляется на переоформление необходимо указать в нем на данный факт и указать причину переоформления.

    Заключение

    Все заключения, выданные до 2010 года, согласно актам органа имеют силу, однако экспертиза, выполняемая по новым стандартам имеет несколько иную процедуру и критерии оценивания, так что выполненное по новым требованиям исследование дает больше возможностей и перспектив.

    Как проводится оценка соответствия продукции санитарно-эпидемиологическим требованиям вы можете посмотреть в этом видео:

    • Договор на дезинфекцию, дезинсекцию и дератизацию (3500руб.)
    • Договор на вывоз твердо-бытовых отходов (ТБО) (3500руб.)
    • Договор по лабораторным исследованиям (3500 руб.)
    • Договор на обслуживание вентиляционной системы (3500руб.)
    • Журнал генеральных уборок (1000руб.)
    • Договор с ЛПО на проведение периодических медосмотров сотрудников (3500руб.)
    • Аудит санитарного врача (консультация, помощь, сопровождение при проверке РПН при получении СЭЗ) (12000-15000 руб)
    • Программа производственного контроля (ППК) (9000 руб.)
    • Протоколы лабораторно-инструментальных исследований из ФФБУЗ (либо спец. организации) (от 2000 руб.)
    • Экспертное заключение. (20000-25000 руб.)

    Наименование документа Цена руб.
    Полная стоимость заключения зависит от уже имеющихся у вас документов.
    Хотите узнать узнать сколько стоит заключение для вас?
    Программа производственного контроля (ППК) 9 000
    Договор на дезинфекцию, дезинсекцию и дератизацию 3 500
    Договор на вывоз твердо-бытовых отходов (ТБО) 3 500
    Договор по лабораторным исследованиям 3 500
    Договор на обслуживание вентиляционной системы 3 500
    Журнал генеральных уборок 1 000
    Договор с ЛПО на проведение периодических медосмотров сотрудников 3 500
    Аудит санитарного врача (консультация, помощь, сопровождение при проверке РПН при получении СЭЗ) 12 000-15 000
    Протоколы лабораторно-инструментальных исследований из ФФБУЗ (либо спец. организации) от 2 000
    Экспертное заключение 20 000-25 000

    Получение заключения СЭС на помещение

    Для получения заключения СЭС через посредническую организацию, вы можете обратиться к нам. Мы предоставляем услуги по сбору и оформлению документов в Роспоотребнадзор в Москве уже более 5 лет. Наша компания гарантирует высокое качество работы и ее выполнение в рамках оговоренных сроков.

    Мы предлагаем ряд преимуществ, которыми всегда могут воспользоваться наши клиенты:

    • Бесплатная консультация. Если вас интересует информация о получении СЭС заключения, вы хотите уточнить какие-то нюансы и задать вопросы, обратитесь за консультацией к нашим специалистам. Они всегда помогут найти нужное решение и окажут квалифицированную помощь.
    • Получение скидки. Наши клиенты могут воспользоваться услугами по подготовке, как отдельных документов, так и целого пакета. Во втором случае мы предоставим скидку, которая существенно уменьшит ваши денежные затраты.
    • Оперативность. Большой опыт и налаженная связь в работе с санэпидстанцией, дает нам основание гарантировать выполнение работы в самые короткие сроки.
    • Высокий профессионализм. Все наши специалисты являются профессионалами в области документации и требований, предъявляемых при получении СЭЗ, поэтому ошибки и возникновение непредвиденных ситуаций при сборе и подаче документов практически исключены.

    Если вы желаете получить заключение СЭС на помещение с минимальными временными и финансовыми затратами, обратитесь за помощью в нашу компанию. Более 10 000 успешных проектов дают нам право гарантировать высокое качество выполняемой работы. Для того чтобы стать нашим клиентом, достаточно позвонить по номеру

    Решение о соответствии бизнеса допустимому уровню безопасности и санитарным требованиям принимается во время анализа санитарно-эпидемиологической экспертизы. Именно поэтому многих интересует вопрос: «Как получить гигиенический сертификат на продукцию?»

    Проверкой охватывается хозяйственная и иная деятельность предприятий, продукция, работы, услуги .

    Также часто требуется получить санитарно эпидемиологическое заключение на здание. Если предприятие-заявитель намерено использовать в работе здания, помещения, сооружения, рабочее оборудование и другое имущество, они подвергаются экспертизе. Оценку проводит государственная санэпидемслужба.

    Основание — протокол испытаний и документация, предъявленная соискателем. Выдаётся СЭЗ на период от одного года. Чаще — на пять лет. Относительно проектной документации, действие СЭЗ равняется сроку проекта.

    Санэпидемзаключение могут называть ещё гигиеническим сертификатом (СЭС).

    В настоящее время существуют такие виды СЭС :

    • на техусловия (ТУ);
    • по видам деятельности (образование, торговля, производство, медицинские услуги и другие).

    Санитарно эпидемиологическое заключение на продукцию больше не выдается, они были упразднены с 2012 года. Сейчас не выдают гигиенический сертификат на продукцию, вместо них используют свидетельства по госрегистрации продукции.

    СЭЗ - это документ, в номере которого закодирована следующая информация :

    • код региона СЭС;
    • далее — код ЦГСЭН, который оформил заключение;
    • код ОКП товара;
    • порядковый номер по реестру;
    • месяц выдачи документа.

    Например, СЭЗ 66.77.01.830.П.102399.11.10. выдано в Екатеринбурге (регион 66) на обувную продукцию в ноябре 2010 г.

    Заключение на продукцию

    Упразднение СЭЗ не означает, что отменён сам надзор за продукцией. Регламентом Таможенного союза взамен СЭЗ предусмотрено свидетельство госрегистрации продукции. Форма документа унифицирована, выдаётся он также региональными органами Роспотребнадзора.

    Санитарно-эпидемиологический надзор обязателен для следующих товаров :

    • детских товаров;
    • продуктов питания;
    • парфюмерии, косметической продукции;
    • полиграфических изделий;
    • лакокрасочных материалов, предметов бытовой химии;
    • материалов, предназначенных для производства обуви, одежды;
    • электротехники, продукции приборостроения, машиностроения;
    • оборудования и реагентов, которые применяются для очистки воды.

    Требования и показатели безопасности продукции, для которой обязателен санитарно-эпидемиологический контроль, прописаны в Едином перечне товаров, подлежащих санэпиднадзору в странах Таможенного союза и при прохождении границы.

    Надзор по особо важным видам товаров (детское питание, системы очистки воды) дополнительно осуществляют органы по надзору за защитой прав потребителей в составе специальной Федеральной службы и главный санитарный врач России.

    На помещения и проектную документацию

    СЭЗ проектной документации выдаётся на тот срок, пока проект действует. Для прохождения экспертизы с дальнейшим оформлением СЭЗ соискатель оформляет заявку, чтобы получить санитарно эпидемиологическое заключение на помещение.

    Чтобы провести экспертизу объект исследует санитарный врач. Результаты обследования отражаются в специальном акте. Санитарное заключение на помещение оформляется примерно месяц.

    На рассмотрение предоставляются следующие документы :

    • устав, выписка из ЕГРЮЛ, документы о регистрации ИП;
    • документы о владении или аренде на рассматриваемое помещение. Если проектной документации нет, следует предоставить экспликацию помещений, план БТИ;
    • для предприятий общепита, вводимых впервые, проект нужен обязательно;
    • свидетельство ЕГРН;
    • договоры по вывозу отходов, разрешение на размещение потенциально опасных отходов;
    • санитарный паспорт (при наличии), журнал учёта средств дезинфекции;
    • личные санитарные книжки сотрудников;
    • паспорта и сертификаты на технологическое оборудование;
    • ассортиментный перечень товаров, услуг;
    • прочие документы, касающиеся специфики помещения.

    Оформляемые в зависимости от видов деятельности

    В настоящее время получить санитарно эпидемиологическое заключение на вид деятельности можно по следующим направлениям :

    • фармацевтика, производство лекарственных средств;
    • производство, утилизация, эксплуатация источников ионизирующего излучения (ИИ);
    • эпидемиология и медицина;
    • санитарно эпидемиологическое заключение на производство и оборот алкоголя;
    • использование водных источников в целях водоснабжения, для организации спортивных и культурно-массовых мероприятий;
    • образование;
    • производство впервые применяемых пищевых добавок, новых продуктов питания.

    Оформление санитарно эпидемиологического заключения на вид деятельности не займет много времени, если заранее подготовить все необходимые документы.

    Работы, связанные с источниками излучения

    К источникам ИИ относят естественные и искусственные факторы риска :

    • термальные водоёмы, шахты, радоновые месторождения;
    • стройматериалы: шлакоблоки и золоблоки;
    • диагностические рентгеновские аппараты — (в том числе применяемые в стоматологии);
    • рентгеновские дефектоскопы; устройства для производственного контроля и в том числе спектрального анализа;
    • приборы и камеры для досмотра багажа, личного контроля.


    Если в процессе своей деятельности предприниматель намерен использовать рентгенаппаратуру, то получить нужно именно санитарно эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат .

    Таким источником признается объект, способный испускать излучение, вызывающее ионизацию воздуха (перетекание в окружающую среду, в организм человека электрических токов).

    Процесс этот приводит к изменению состава крови, отмиранию клеток и другим необратимым последствиям. Выделение ионизирующих излучений связано с радиоактивностью, то есть неконтролируемым изменением в структуре ядер атомов.

    Наука разделяет несколько видов электромагнитных и корпускулярных излучений :

    • γ — рентгеновское излучение обладает значительной проникающей и небольшой ионизирующей способностью, может гаситься только толстой бетонной или свинцовой плитами. Оно возникает во время ядерных реакций и распространяется со световой скоростью;
    • корпускулярное α–излучение не проходит через кожу. Оно нейтрально для человека пока радиоактивные вещества, генерирующие α– частицы, не смогут попасть в организм через пищу, рану, с вдыхаемым воздухом. После этого оно очень опасно;
    • нейтронное излучение, при котором β–частицы проникают в ткани человека на глубину около 12 см, опасно и при контакте с излучаемым веществом, и на небольшом расстоянии.

    Чтобы получить СЭЗ для работы с источником излучения юрлицо или индивидуальный предприниматель должны представить в Роспотребнадзор документы по правилам, изложенным в Приказе Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18 июля 2012 года № 775 .

    Для проведения экспертизы следует подготовить пакет документов :

    • проект и техпаспорт кабинета, в котором расположен рентгеновский аппарат;
    • протокол дозиметрического контроля на местах нахождения персонала, а также в смежных помещениях;
    • паспорта средств радиационной защиты (должен былть указан заводской номер и свинцовый эквивалент);
    • протоколы испытаний индивидуальных средств защиты от излучений: фартуков, пелерин, воротников (при сроке службы больше двух лет);
    • технический отчет по исправности вентиляции и воздуховодов с указанием кратности воздухообмена;
    • приказ назначающий лицо, которое отвечает за производственный радиационный контроль, хранение и учёт рентгеновских аппаратов;
    • книга регистрации периодических инструктажей по технике безопасности;
    • отчетность по планово-профилактическим измерениям, по испытаниям электросистем потребителей (свидетельство о регистрации лаборатории с приложением лицензии организации, осуществлявшей испытания электроустановок);
    • инструкция по мероприятиям, связанным с обеспечением радиационной безопасности, по мерам предупреждения и порядку ликвидации радиационных аварий, которая утверждена руководителем.

    Медицинская деятельность

    Санитарно эпидемиологическое заключение на вид деятельности — медицинские услуги подлежат санитарно-эпидемиологическому контролю, поскольку связаны с потенциальными угрозами для нормальной жизнедеятельности людей.

    На большинство из них, по законодательству Российской Федерации нужно сначала получить заключение СЭС на медицинскую деятельность, а потом оформить лицензию .

    Данная норма оговорена в Постановлении Правительства РФ от 6 мая 2011 года № 352 «Об утверждении перечня услуг…».

    В соответствии с этим документом обследования и оценка обязательны для выдачи СЭЗ, которое удостоверяет соответствие медицинской деятельности принятым санитарным нормам.

    При проведении СЭЗ медицинской организации оцениваются здания, помещения, транспорт, оборудование, рабочие места, технологические процессы, организация контроля деятельности, документы, включая результаты лабораторных исследований, на соответствие их закону, административным регламентам и нормативам.

    Для проведения экспертизы нужно предоставить :

    • паспорта на оборудование, средства дезинфекции, медицинскую технику, специальную мебель, изделия медицинского назначения, отделочные и строительные материалы, используемые медицинские технологии;
    • документацию о состоянии вентиляции: акты регулировки систем кондиционирования воздуха и вентиляции и помещений, график ремонтов, документы по замене бактерицидных фильтров, сведения об автономности вентиляции;
    • документы по проведению медицинских осмотров сотрудников: личные санитарные книжки, результаты медосмотров, обследований, вакцинаций, акты комиссии;
    • документы по организации движения медицинских отходов: инструкции, документы на вывоз обезвреживание или обеззараживание медицинских отходов (твёрдых бытовых, ртутьсодержащих, прочих);
    • журналы учета дезинфицирующих средств, генеральных уборок, документы, подтверждающие периодическую стирку спецодежды персонала и белья;
    • отчётность по пищеблоку;
    • санитарный паспорт автотранспорта.

    Торговля пивом и общественное питание

    По Федеральному Закону №171-ФЗ, пиво составляет исключение из перечня алкогольных напитков, для розничной торговли которыми нужна лицензия, разрешение СЭС на торговлю и разрешение СЭС на торговлю пивом.

    Занимаясь торговлей пива, нужно подготовиться и к проверкам государственных контролирующих органов.

    Следует проверить следующие документы :

    • сертификаты качества на товар;
    • накладные и сертификаты на полный ассортимент торговой точки;
    • трудовые договоры и санитарные книжки продавцов;
    • для точки общественного питания — СЭЗ.

    Кроме налоговой отчетности, нужно предоставлять в управление Росалкогольрегулирования декларацию . Если планируется торговля алкоголем крепостью выше 16%, следует оформить соответствующую лицензию на право продажи алкоголя.Торговля пивом навынос запрещена с 23 вечера до 8 утра.

    Чтобы этот запрет не действовал, можно оформить заведение, как предприятие общественного питания и получить разрешение СЭС на торговлю продуктами питания и разрешение СЭС на кафе.

    Для его оформления понадобятся :

    • свидетельство ЕГРП, выписка из ЕГРЮЛ, свидетельство ЕГРН, приказ о назначении руководителя, действующий Устав;
    • перечень ассортимента товара, а если разрешение оформляется впервые — пояснительная записка;
    • договор аренды помещения или свидетельство о праве собственности на него;
    • правоустанавливающие документы на торговое помещение;
    • договоры по вывозу и утилизации пищевых и бытовых отходов, фритюрных жиров, люминесцентных ламп, на проведение дезинфекционных и дезинсекционных работ, проверку вентиляции, стирку белья, спецодежды, полотенец, проведение периодических медицинских осмотров;
    • перечень работников, разливающих напитки или участвующих в процессе приготовления и подачи пищи, и их медицинские книжки;
    • гигиенические сертификаты и СЭЗ на товар;
    • протоколы лабораторных исследований и измерений. (Бактериологические проверки воды, продуктов, смывов с посуды, рабочих поверхностей, вентиляции,. Оценка освещённости рабочих мест. Оценка климата на рабочих местах — (температуры, влажности и скорости движения воздуха);
    • план организации контроля выполнения профилактических санитарных мероприятий.

    Деятельность, связанная с обращением с отходами

    Получить санитарно эпидемиологическое заключение на деятельность, связанную с обращением с отходами, можно после оформления лицензии.

    Чтобы получить санитарно эпидемиологическое заключение на отходы, кроме указанных ранее типовых юридических документов необходимо подготовить :

    • данные об адресах расположения площадок и их принадлежности;
    • договоры на оказание коммунальных услуг для помещений и площадок;
    • договоры на проведение мойки, дезинфекции и техобслуживание технических средств;
    • перечень отходов I – IV классов опасности, в отношении которых планируется осуществлять деятельность (с указанием класса опасности, кода и опасных свойств отхода по ФККО;
    • предельные нормы размещения отходов;
    • проект лимитов отходов (ПНООЛР), согласованные Управлением Росприроднадзора;
    • расчет предельно допустимых выбросов;
    • проекты санитарной и защитной зон;
    • разрешения и оценку объема атмосферных выбросов;
    • инструкции: по пожарной безопасности, по обращению с токсичными отходами, действиям при ликвидации аварийных и чрезвычайных ситуаций.

    Что касается других видов деятельности, то может потребоваться заключение СЭС на образовательную деятельность и санитарно эпидемиологическое заключение для аптеки.

    Как видите получение санитарно эпидемиологического заключения на вид деятельности не представляет каких-то особых сложностей, заключение СЭС на продукцию больше не требуется, а санитарно эпидемиологическое заключение на проектную документацию оформляется достаточно быстро при наличии всех нужных документов.